药品 GMP 认证工作程序 1 、职责与权限药品GMP认证工作程序 1.1 国家食品药品监督管理局负责国内药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 2.1 申请单
2020-06-22 环境检测 295
一、超净工作台 超净工作台是一种通用型局部净化设备。它能有效地排除工作区域空气中悬浮粒子和工艺粉尘对制品的有害影响，可广泛应用于医疗、制药、化学实验、电子、精密仪器、食品和化妆领域。 二、风淋室 风淋室是操作人员进入洁净室时使用的人身净化装置。它利用高速洁净气流吹淋除掉进入室内人员身上的污物。其喷嘴可调节，以便有效除去人身上的灰尘，并阻止外界污染进入洁净区域。风淋室可广泛应用于微电子、光
2020-06-22 环境检测 231
药厂洁净室的确认、监测、检测和验证 一、药厂洁净室的确认： 1、设计确认：设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。 2、安装确认：安装确认是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，满足生产工艺的要求。 3、运行确认：运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。 4、性能确认：性能确认是要证明在正常操作
2020-06-22 药厂洁净室检测 407
上海聚星环境检测有限公司(“聚星检测”)为第三方洁净室检测机构 021-56572786 王经理，有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、咨询等专业尘埃粒子检测-洁净室CMA测试技术服务。
2020-06-22 环境检测 341
上海聚星环境检测有限公司(“聚星检测”)为第三方洁净室检测机构，有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、咨询等专业技术服务。 聚星检测洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测
2020-06-22 环境检测 301
上海聚星环境检测有限公司（“聚星检测”）为第三方洁净室检测机构，有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、咨询等专业技术服务。 聚星检测洁净室第三方检测洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评
2020-06-22 环境检测 214
上海市公共场所卫生检测机构-公共场所卫生检测须知 1、委托单位委托类型：□发证□复证□经常性卫生监测 2、委托检测依据的标准： ①GB9663-9673-1996及GB16153-1996《公共场所卫生标准》; ②GB/T17220-1998《公共场所卫生监测技术规范》; ③DB31359-2006《足浴服务卫生要求》。 3、委托检测(检验)方法：GB/T18204-2000《公共
2020-06-19 公共场所卫生检测 559
电子制造业洁净室检测与测试的服务热线：021-56572786 王先生 电子制造业洁净室检测要求洁净度等级要求风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控，照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求非常严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内易产生静电，造成CMOS集成损坏。一般来说，电子厂房的温度应控制在22℃左右，相对湿度控制在50-60之间(特殊洁净车间有相
2020-06-19 洁净室检测 384
