洁净室检测六:医药工业洁净厂房检测

2020-08-18 09:53:34 环境检测 341

上海市环境检测有限公司

  医药工业洁净厂房检测

  医药行业作为关系人们健康的重要行业,一直以来也是受国家监控最为严格的行业,其生产车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过GMP验收,能否按时按质投入生产。《药品生产管理质量规范》及GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等规范标准对医药工业洁净厂房建设要求和管理要求都做了明确规定,我们可以依照相关标准规范对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测,包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、检漏等参数的检测,为相关企业的设计施工、工程验收和日常监管提供可靠的数据支持。


检测类别管理规定检测依据检测项目
医药工业洁净厂房检测

《药品生产管理质量规范》

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等


专业环境检测洁净工程检测室成立于2005年,经过近15年的发展,现已具备理化检测实验室、微生物检测实验室、精密仪器检测实验室共500余平米。在仪器方面,洁净工程检测室配备有气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、激光尘埃粒子计数器、气溶胶光度计、气溶胶发生器、智能热球风速计、数字微压计、空气浮游菌采样器、数显温湿度计、光照度计、多功能声级计、微压风速计(风量罩)等先进检测设备,为洁净工程的高效检测提供了良好的硬件基础。

  在人员方面,洁净工程检测实验室共配备检测人员8人,专业覆盖微生物检测、分析化学及洁净工程领域,为洁净工程的准确检测提供了可靠的人力和技术支持。 本中心已具备全面的洁净工程检测CMA,包括GB/ T25915 / ISO 14644《洁净室和相关受控环境》、GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》、GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》等20余个行业核心技术规范及标准,出具的检测报告被广泛的用于工程验收及日常监测。本中心积极参与《负压隔离病房空气处理技术规范》等多项标准制定。

  多年的发展中,专业环境检测共进行了近10万余平方米的洁净工程检测,检测脚步遍布全国,积累了丰富的洁净工程检测经验,为医院、制药、食品、电子、化妆品及医疗门诊等洁净相关行业提供了科学、全面的检测技术服务,受到大家一致好评。

  专业环境检测作为以研发为核心的高新技术企业,将继续秉承“公正、规范、准确、高效”的质量方针,为广大企事业单位提供全套的洁净工程检测解决方案。


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