• 药厂,生物制药,医疗等洁净室的确认、监测、检测和验证

      药厂洁净室的确认、监测、检测和验证  一、药厂洁净室的确认:  1、设计确认:设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。  2、安装确认:安装确认是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准,满足生产工艺的要求。  3、运行确认:运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。  4、性能确认:性能确认是要证明在正常操作

    2020-06-22 药厂洁净室检测 348

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