药厂洁净室的确认、监测、检测和验证 一、药厂洁净室的确认： 1、设计确认：设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。 2、安装确认：安装确认是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，满足生产工艺的要求。 3、运行确认：运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。 4、性能确认：性能确认是要证明在正常操作
2020-06-22 药厂洁净室检测 393
GMP净化车间的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通;GMP净化车间地面应选用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料来进行修建，且平坦，无积水，并保持清洁。药厂净化车间施工及验收规范，先让我们一起来看下GMP净化车间内部装修： 间隔：GMP净化车间用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶;洁净走廊及车间的间隔处做通透铝合金半玻璃窗，窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平
2020-06-18 环境检测 1152
