我们对无菌医疗器械与体外诊断试剂产品在洁净室(区)环境要求及监测项目方面进行了比较。 表13洁净室(区)环境要求及监测项目表监控项目监控指标监控频次无菌IVD无菌IVD无菌IVD1温度相同18-28℃参照执行或根据验证结果执行1次/ 班参照执行2相对温度相同45-65%1次/ 班3风速相同无1次/ 月4换气次数相同10万级：≥15次1次/ 月5静压差相同不同洁净间≥5Pa;与外界≥10Pa相同1
2022-09-05 环境检测 3616
