最常采用的高效过滤器检漏方法-PAO测试法
2019-12-20 09:05:12
admin
1032
PAO测试法是目前最常采用的高效过滤器检漏方法 ，PAO(聚 α- 烯烃)是比较安全的气溶胶材料，具有良好的稳定性、不易分解、毒性极小，PAO气溶胶在使用过程中不会引起微生物污染、也不会造成微生物滋生。 PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发通过加热器蒸发雾化的气溶胶粒，使上游气溶胶达到20-80 ug/mL。粒径分布在0.1～0.3um。
高效过滤器检漏过程中，泄漏率应小于等于0.01%。检测完成后，标记超限的点，进行修补或更换。单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。高效过滤器的检漏试验，应定期进行，ISO14644也规定了检漏周期，最长时间间隔为24个月。FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行1次检漏，我国在2010版GMP指南中建议1年1次。
-
最常采用的高效过滤器检漏方法-PAO测试法[2019-12-20]
-
CNAS检测报告[2020-03-24]
-
上海医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法检测单位[2020-04-09]
-
洁净室无尘室的空气污染源及传播途径和控制方法有哪些[2020-04-09]
-
[]
-
上海市医药工业洁净厂房设计规范及检测要求标准[2020-04-14]
-
[]
-
[]
-
[]
-
[]
-
如何判断洁净室是否合格，洁净室检测必须具备的四大条件[2020-04-28]
-
上海净化车间检测CMA检测报告[2020-04-28]
-
净化车间检测，如何达到十万级净化车间标准？[2020-04-28]
-
洁净室检测服务范围包括哪些方面？[2020-04-28]
-
千级、万级无尘车间的换气次数？[2020-04-28]
-
关于洁净室检测你知道多少？[2020-05-11]
-
洁净室检测的状态分为IQ、OQ、PQ、你知道是什么意思吗？[2020-05-14]
-
洁净车间第三方检测洁净室(度)检测工程验收[2020-05-14]
-
洁净车间洁净度检测标准[2020-06-10]
-
上海洁净室检测施工前的准备介绍[2020-06-12]
-
GMP提出的洁净室(区)检测中悬浮粒子的检测和布点方法[2020-06-29]
-
医药企业生产车间洁净度检测-药厂洁净区划分ABCD级别的标准是什么？[2020-06-18]
-
风量测量-洁净室检测[2020-06-18]
-
医疗卫生洁净室手术室及洁净实验室检测参考[2020-06-18]
-
洁净室第三方检测[2020-06-22]
-
上海超净工作台、风淋室、传递窗洁净检测[2020-06-22]